TuDienLuat.comTra nghĩa thuật ngữ pháp lý
+84 921 921 989
Y tế - Dược

Tương đương sinh học

Thuật ngữ định nghĩa trong 1 văn bản pháp luật · trích nguyên văn từ Công báo

Định nghĩa theo văn bản pháp luật

Tương đương sinh học là sự tương tự nhau về sinh khả dụng giữa hai thuốc khi được so sánh trong cùng một điều kiện thử nghiệm.

Theo khoản 39 Điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực
Nội dung theo văn bản hợp nhất số 76/VBHN-VPQH ngày 25/03/2026

Được nhắc tới trong văn bản

"Tương đương sinh học" xuất hiện trong 56 điều thuộc 10 văn bản trong kho (không tính điều định nghĩa).

Xem đủ 10 văn bản →

  • Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng — Luật Dược số 105/2016/QH13

    … lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc. 2. Luật này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và …

  • Điều 6. Những hành vi bị nghiêm cấm — Luật Dược số 105/2016/QH13

    1. Kinh doanh dược mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. 2. Kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm ki…

  • Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

    1. Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân, phù hợp với cơ cấu bệnh tật và yêu cầu quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh. 2. Bảo đảm sử dụn…

  • Điều 20. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

    … trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm b khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược p…

  • Điều 32. Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

    … liệu làm thuốc; d) Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; đ) Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc. 2. Cơ sở kinh doanh dược bao gồm: a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thu…

Xem đủ 56 điều nhắc tới →

Định nghĩa trích nguyên văn từ văn bản đăng Công báo (congbao.chinhphu.vn), không biên tập lại. Tình trạng hiệu lực cập nhật theo kho văn bản của Từ Điển Luật; trước khi dùng cho việc cụ thể, đối chiếu văn bản gốc.

Thuật ngữ cùng điều luật

Tra tiếp thuật ngữ theo vần

Muốn đọc giải nghĩa dễ hiểu, ví dụ và chỗ hay hiểu sai? Xem các mục biên soạn chuyên sâu của Từ Điển Luật.