Phản ứng có hại của thuốc

Định nghĩa theo văn bản pháp luật

Phản ứng có hại của thuốc là phản ứng không mong muốn, có hại đến sức khỏe, có thể xảy ra ở liều dùng bình thường.

Theo khoản 35 Điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực
Nội dung theo văn bản hợp nhất số 76/VBHN-VPQH ngày 25/03/2026

Được nhắc tới trong văn bản

"Phản ứng có hại của thuốc" xuất hiện trong 8 điều thuộc 4 văn bản trong kho (không tính điều định nghĩa).

• Luật Dược số 105/2016/QH134 điều
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP2 điều
• Nghị định số 163/2025/NĐ-CP1 điều
• Thông tư số 07/2018/TT-BYT1 điều

• Điều 77. Cảnh giác dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …hoạt động cảnh giác dược bao gồm: a) Theo dõi, phát hiện, báo cáo thông tin liên quan đến phản ứng có hại của thuốc, sai sót liên quan đến thuốc, nghi ngờ thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và thông tin liên quan đến thuốc không có hoặc không đạt…

• Điều 80. Nội dung hoạt động dược lâm sàng — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …giá hiệu quả sử dụng thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 6. Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc. 7. Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.

• Điều 81. Triển khai hoạt động dược lâm sàng — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …trong trường hợp phát hiện việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc. 3. Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm cả cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của lực lượng …

• Điều 82. Quyền và nghĩa vụ của người làm công tác dược lâm sàng — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …a bệnh; quy trình chuyên môn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc; g) Thực hiện quyền và nghĩa vụ khác theo quy định của pháp luật. 2. Người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc có các quyền và nghĩa vụ sau…

• Điều 14. Nội dung thực hành chuyên môn — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

  1. Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, trừ trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản này, phải thực hành một trong …

Xem đủ 8 điều nhắc tới →

Định nghĩa trích nguyên văn từ văn bản đăng Công báo (congbao.chinhphu.vn), không biên tập lại. Tình trạng hiệu lực cập nhật theo kho văn bản của Từ Điển Luật; trước khi dùng cho việc cụ thể, đối chiếu văn bản gốc.