Điều luật nhắc tới "Phản ứng có hại của thuốc"
8 điều thuộc 4 văn bản · xem định nghĩa
- Điều 77. Cảnh giác dược
— Luật Dược số 105/2016/QH13
1. Nội dung hoạt động cảnh giác dược bao gồm: a) Theo dõi, phát hiện, báo cáo thông tin liên quan đến phản ứng có hại của thuốc, sai sót liên quan đến thuốc, nghi ngờ thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và thông tin liên quan đến thuốc không có hoặc không đạt hiệu quả điều trị; b) Thu thập, xử lý thông tin quy định tại điểm a…
- Điều 80. Nội dung hoạt động dược lâm sàng
— Luật Dược số 105/2016/QH13
…trình này. 5. Phân tích, đánh giá hiệu quả sử dụng thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 6. Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc. 7. Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.
- Điều 81. Triển khai hoạt động dược lâm sàng
— Luật Dược số 105/2016/QH13
…ấn, trao đổi với người kê đơn trong trường hợp phát hiện việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc. 3. Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm cả cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của lực lượng vũ trang nhân dân.
- Điều 82. Quyền và nghĩa vụ của người làm công tác dược lâm sàng
— Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần
…thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; quy trình chuyên môn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc; g) Thực hiện quyền và nghĩa vụ khác theo quy định của pháp luật. 2. Người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc có các quyền và nghĩa vụ sau đây: a) Tư vấn, cung cấp thông tin về thuốc cho n…
- Điều 14. Nội dung thực hành chuyên môn
— Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 2 lần
1. Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, trừ trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản này, phải thực hành một trong các nội dung chuyên môn sau: Sản xuất thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nghiên cứu phát …
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
… việc thu thập, cung cấp các thông tin có liên quan đến thuốc, bao gồm: chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại của thuốc và các thông tin khác liên quan đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các cơ sở có trách nhiệm thông tin thuốc thực hiện nhằm đáp ứng yêu cầu thông tin của cơ quan quản lý nhà nước về d…
- Điều 20. Nội dung thực hành chuyên môn
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần
1. Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, trừ trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản này, phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nghiên…
- Điều 22. Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc
— Thông tư số 07/2018/TT-BYT
…cầu của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 4. Thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu thuốc để cơ sở kinh doanh dược kịp thời tổng hợp và báo cáo về cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế theo Hướng dẫn quốc…