Điều luật nhắc tới "Vắc xin"
131 điều thuộc 27 văn bản · trang 4/5 · xem định nghĩa
- Điều 68. Một số công việc có tính chất đặc biệt về thời giờ làm việc, thời giờ nghỉ ngơi
— Nghị định số 145/2020/NĐ-CP
…iệc phòng chống thiên tai, hỏa hoạn và dịch bệnh; b) Các công việc trong lĩnh vực thể dục, thể thao; c) Sản xuất thuốc, vắc xin sinh phẩm; d) Vận hành, bảo dưỡng, sửa chữa hệ thống đường ống phân phối khí và các công trình khí. 2. Bộ trưởng Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội quy định cụ thể về thời giờ làm việc, thời giờ nghỉ ngơi đối vớ…
- Điều 9. Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
— Nghị định số 117/2020/NĐ-CP · 13 lần
… đến 500.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không thực hiện hoặc cản trở trẻ em, phụ nữ có thai sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc đối với bệnh truyền nhiễm thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng; b) Không tư vấn cho người được tiêm chủng, cha, mẹ hoặc gia đình, người giám hộ của trẻ được tiêm chủng trước khi tiêm chủ…
- Điều 56. Vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc
— Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam theo quy định về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ trường hợp có văn bản giải trình lý do…
- Điều 57. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
— Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Cơ sở sản xuất vắc xin không thực hiện việc báo cáo trước khi tiến hành thay đổi hoặc sửa chữa cơ sở sản xuất theo quy định của pháp luật; b) Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm t…
- Điều 58. Vi phạm quy định về bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
— Nghị định số 117/2020/NĐ-CP · 4 lần
…g ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ; b) Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh …
- Điều 59. Vi phạm quy định về bán lẻ thuốc, dược liệu
— Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Bán dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của cơ quan có thẩm quyền; b) Người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc không có bằng cấp chuyên môn theo quy định của pháp luật; c) Không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính đ…
- Điều 61. Vi phạm quy định về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại
— Nghị định số 117/2020/NĐ-CP · 3 lần
…thủ theo lộ trình việc triển khai áp dụng và tuân thủ đầy đủ GSP đối với cơ sở có hoạt động bảo quản, tồn trữ, cung ứng vắc xin, thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại theo quy định của pháp luật; d) Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên li…
- Điều 11. Xử lý y tế đối với người
— Nghị định số 89/2018/NĐ-CP · 3 lần
… ly y tế, cưỡng chế cách ly y tế và chống dịch đặc thù trong thời gian có dịch; c) Khám và điều trị ban đầu; d) Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế, khử khuẩn; đ) Chuyển về cơ sở phòng, chống bệnh truyền nhiễm để dự phòng và điều trị theo quy định. 3. Đối tượng quy định tại điểm b, c khoản 1 Điều này, kiểm dịch viên y tế áp dụng một hoặc nhiề…
- Điều 71. Cách thức thực hiện mua sắm tập trung
— Nghị định số 151/2017/NĐ-CP
1. Việc mua sắm tập trung được thực hiện theo một trong hai cách thức sau đây: a) Mua sắm tập trung theo cách thức ký thỏa thuận khung: Đơn vị mua sắm tập trung tổng hợp nhu cầu mua sắm, tiến hành lựa chọn nhà thầu theo quy định của pháp luật về đấu thầu hoặc thuê tổ chức đấu thầu chuyên nghiệp lựa chọn nhà thầu, ký thỏa thuận khung với n…
- Điều 7. Vi phạm về phòng bệnh động vật trên cạn
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP · 2 lần
1. Phạt cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến 300.000 đồng đối với hành vi không thực hiện việc phòng bệnh bằng vắc xin hoặc các biện pháp phòng bệnh bắt buộc khác cho động vật. 2. Phạt tiền từ 600.000 đồng đến 800.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không tiêm phòng vắc xin phòng bệnh Dại cho động vật bắt buộc phải t…
- Điều 8. Vi phạm về chống dịch bệnh động vật trên cạn
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP
…một trong các hành vi sau đây: a) Chăn thả động vật mắc bệnh dịch ở các bãi chăn chung; b) Không chấp hành việc sử dụng vắc xin hoặc các biện pháp phòng, chống dịch bắt buộc khác tại vùng có dịch. 3. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 4.000.000 đồng đối với hành vi vận chuyển động vật, sản phẩm động vật từ cơ sở chăn nuôi an toàn dịch bệnh h…
- Điều 10. Vi phạm quy định chung về thủ tục kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật vận chuyển ra khỏi địa bàn cấp tỉnh
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP
…động vật, sản phẩm động vật; b) Nguồn gốc xuất xứ của động vật, sản phẩm động vật, mục đích sử dụng; c) Phòng bệnh bằng vắc xin hoặc kết quả giám sát dịch bệnh động vật hoặc kết quả an toàn dịch bệnh động vật; d) Kết quả xét nghiệm động vật, sản phẩm động vật. 2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 1.500.000 đồng đối với hành vi không đăng ký…
- Điều 30. Vi phạm về điều kiện kiểm nghiệm thuốc thú y
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP · 2 lần
… chỉnh và xử lý dữ liệu; b) Không có nơi nuôi giữ động vật thí nghiệm; c) Không có khu thử cường độc riêng biệt đối với vắc xin, vi sinh vật; d) Không có phòng nuôi động vật bảo đảm an toàn sinh học đối với việc kiểm nghiệm các loại vắc xin có tác nhân gây bệnh có độc lực cao; đ) Không có trang thiết bị chuyên dùng giữ giống vi sinh vật đ…
- Điều 33. Vi phạm về chất lượng trong sản xuất thuốc thú y
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP · 2 lần
… chính ghi trên nhãn; c) Bị biến đổi về hình thức như vón cục, vẩn đục, biến đổi màu, lắng cặn, phân lớp, biến dạng; d) Vắc xin thú y không bảo đảm một trong ba tiêu chuẩn vô trùng hoặc thuần khiết, an toàn, hiệu lực. 4. Phạt tiền từ 8.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với hành vi sản xuất, san chia, g
- Điều 35. Vi phạm về điều kiện trong buôn bán thuốc thú y
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP · 2 lần
… hành nghề thú y hết hiệu lực. 2. Phạt tiền từ 4.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học: a) Không có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh để bảo quản theo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn; b) Không có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản; c) Sử dụng phương tiện vận chuyển phân phối vắ…
- Điều 36. Vi phạm về chất lượng trong buôn bán thuốc thú y
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP · 2 lần
… chính ghi trên nhãn; c) Bị biến đổi về hình thức như vón cục, vẩn đục, biến đổi màu, lắng cặn, phân lớp, biến dạng; d) Vắc xin thú y không đảm bảo một trong ba tiêu chuẩn vô trùng hoặc thuần khiết, an toàn, hiệu lực. 3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 12.000.000 đồng đối với hành vi buôn bán mỗi loại thuốc thú y không có trong Danh mục …
- Điều 38. Vi phạm về điều kiện trong nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y
— Nghị định số 90/2017/NĐ-CP
…ện dự phòng, trang thiết bị theo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm; d) Sử dụng phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin không đủ điều kiện bảo quản theo quy định; đ) Không có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc. 3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với một trong các hành vi …
- Điều 20. Nội dung thực hành chuyên môn
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 24 lần
…uất hóa chất; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất vắc xin, sinh phẩm, kiểm định vắc xin, sinh phẩm, nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc …
- Điều 21. Thời gian thực hành chuyên môn đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
1. Người có trình độ chuyên khoa sau đại học là người có một trong các bằng sau: a) Thạc sỹ dược, y, y học cổ truyền, hóa học, sinh học (sau đây gọi tắt là thạc sỹ); b) Tiến sỹ dược, y, y học cổ truyền, hóa học, sinh học (sau đây gọi tắt là tiến sỹ); c) Chuyên khoa I hoặc chuyên khoa II theo hệ đào tạo chuyên khoa sau đại học theo quy địn…
- Điều 65. Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc, thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng tại Việt Nam
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần
…ng bố; c) Có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả theo quy định về đăng ký thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế. Đối với vắc xin phải có thêm kết quả thử thuốc trên lâm sàng tại Việt Nam theo quy định về đăng ký thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế. 2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu: a) 03 bản chính đơn hàng nhập khẩu theo Mẫu số 15, 16 hoặc 17 t…
- Điều 68. Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 5 lần
… dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc mà không có cùng hoạt chất và đường dùng với thuốc đang lưu hành tại Việt Nam; c) Vắc xin dùng cho một số trường hợp đặc biệt với số lượng sử dụng hạn chế do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định trên cơ sở có dữ liệu đạt yêu cầu về chất lượng, hiệu quả, độ an toàn. 2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu đối với …
- Điều 70. Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc có cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, được sản xuất bởi chính nhà sản xuất biệt dược gốc hoặc bởi nhà sản xuất được ủy quyền, có
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
… Việt Nam từ nước sản xuất hoặc nước tham chiếu là nước thành viên ICH hoặc Australia; d) Không phải là thuốc phóng xạ, vắc xin hoặc sinh phẩm. 2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu: a) 03 bản chính đơn hàng nhập khẩu theo Mẫu số 15, 16 hoặc 17 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này; b) Cam kết của doanh nghiệp nhập khẩu về chất lư…
- Điều 72. Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
…tralia; b) Đáp ứng yêu cầu sử dụng thực tế của đơn vị nhận viện trợ; c) Không phải là thuốc gây nghiện, thuốc phóng xạ, vắc xin. 2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu: a) Công văn đề nghị cấp phép nhập khẩu của cơ sở nhập khẩu kèm theo Danh mục thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo theo Mẫu số 24, 25 hoặc 26 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Ng…
- Điều 77. Thủ tục và thời gian cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
1. Đối với trường hợp cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định tại các Điều 65, 66, 69, 71, 72 và điểm a khoản 1 Điều 68 của Nghị định này: a) Cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Bộ Y tế; b) Sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục…
- Điều 78. Quản lý hoạt động nhập khẩu thuốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
… chí quy định tại điểm a khoản 1 Điều 68 của Nghị định này. 3. Đối với thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc và vắc xin dùng cho một số trường hợp đặc biệt với số lượng sử dụng hạn chế được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại các điểm b, c khoản 1 Điều 68 của Nghị định này: a) Chỉ được cung ứng cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh,…
- Điều 90. Quy định về hạn dùng còn lại của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu tại thời điểm thông quan
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
… trên 24 tháng; b) 1/2 hạn dùng đối với trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng. 2. Vắc xin, sinh phẩm nhập khẩu vào Việt Nam, trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này phải có hạn dùng còn lại tối thiểu là 1/2 hạn dùng tại thời điểm thông quan. 3. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu theo quy định…
- Điều 91. Quy định về nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 5 lần
1. Nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm thuốc trừ bán thành phẩm dược liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được Bộ trưởng Bộ Y tế công bố theo Mẫu số 46 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày cấp, gia hạn Giấy đăng …
- Điều 140. Lộ trình thực hiện yêu cầu về Chứng chỉ hành nghề dược
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
…m chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền trừ cơ sở sản xuất vị thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm phải có Chứng chỉ hành nghề dược. 3. Chậm nhất đến ngày 01 tháng 01 năm 2021, người phụ trách công tác dược lâm sàng của các bệnh viện quy định tại khoản 3 Điều 116 của Luật dược phải có Chứng chỉ hà…
- Điều 141. Lộ trình thực hiện Thực hành tốt đối với cơ sở kinh doanh dược
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
1. Kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực, cơ sở sản xuất thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm, cơ sở nhập khẩu, xuất khẩu, cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ là nhà thuốc, quầy thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học, cơ sở kinh doanh dịch vụ…
- Điều 142. Lộ trình thực hiện thực hành tốt đối với cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại
— Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
… dược theo lộ trình được quy định như sau: a) Chậm nhất đến ngày 01 tháng 7 năm 2019, cơ sở bảo quản, tồn trữ, cung ứng vắc xin phải tuân thủ đầy đủ thực hành tốt tương ứng với phạm vi hoạt động; b) Chậm nhất đến ngày 01 tháng 01 năm 2021, cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản này, phả…
Theo văn bản
- Tất cả văn bản131 điều
- Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực18 điều
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực14 điều
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực13 điều
- Luật Thú y số 79/2015/QH13 Còn hiệu lực11 điều
- Nghị định số 204/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
- Nghị định số 165/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
- Luật Phòng bệnh số 114/2025/QH15 Còn hiệu lực8 điều
- Nghị định số 90/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
- Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 35/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 214/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Thông tư số 04/2015/TT-BNNPTNT Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 211/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 37/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 14/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Luật An toàn, vệ sinh lao động số 84/2015/QH13 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Chăn nuôi số 32/2018/QH14 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11 Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 181/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 85/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 24/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 145/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 89/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 151/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực1 điều