Điều luật nhắc tới "Vắc xin"

13 điều trong Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · xem định nghĩa

Điều 13. Cơ sở thực hành chuyên môn — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
…gành dược, cơ sở nghiên cứu dược (bao gồm cơ sở nghiên cứu phát triển thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm, cơ sở thông tin thuốc và cảnh giác dược, cơ sở nghiên cứu về dược lý, dược lâm sàng), cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nư…
Điều 14. Nội dung thực hành chuyên môn — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 30 lần
…chuyên ngành dược tại trường đào tạo chuyên ngành dược; c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung chuyên môn sau: Sản xuất vắc xin, sinh phẩm, kiểm định vắc xin, sinh phẩm, nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin, sinh …
Điều 54. Tiêu chí và hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 13 lần
1. Thuốc (trừ vắc xin) được cấp phép nhập khẩu khi đáp ứng tiêu chí sau: Thuốc (trừ vắc xin) cần thiết để đáp ứng cho nhu cầu điều trị đặc biệt khi không có thuốc có cùng hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc đã có thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nhưng không cung ứng…
Điều 56. Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc có cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, được sản xuất bởi chính nhà sản xuất biệt dược gốc hoặc bởi nhà sản xuất được ủy — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
…à xuất khẩu sang Việt Nam từ nước sản xuất hoặc nước là thành viên ICH hoặc Australia; d) Không phải là thuốc phóng xạ, vắc xin hoặc sinh phẩm. 2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu: a) 03 bản chính Đơn hàng nhập khẩu theo Mẫu số 15, 16 hoặc 17 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này; b) Tài liệu chứng minh thuốc được lưu hành hợp p…
Điều 57. Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
… viện trợ không thuộc trường hợp quy định tại điểm a, b, c khoản này và không phải là thuốc gây nghiện, thuốc phóng xạ, vắc xin. 2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu: a) 03 bản chính Đơn hàng nhập khẩu theo Mẫu số 24, 25 hoặc 26 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản chính văn bản của cơ sở nhận viện trợ, viện trợ nhân đạo…
Điều 62. Thẩm quyền, thủ tục và thời gian cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 2 lần
1. Thẩm quyền cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam: a) Bộ Y tế cấp giấy phép nhập khẩu thuốc đối với trường hợp nhập khẩu theo quy định tại Điều 51, 52, 53, 54, 55 và 56 của Nghị định này, trừ trường hợp có quy định khác của pháp luật; b) Bộ Y tế hoặc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở đặt trụ sở chính…
Điều 63. Quản lý hoạt động nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
…ưu hành tại Việt Nam trước khi lưu hành trên thị trường. 3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng sử dụng thuốc, vắc xin nhập khẩu theo quy định tại Điều 54 của Nghị định này có trách nhiệm thông báo với người sử dụng, người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh các thông tin về việc thuốc được cấp phép nhập khẩu nhưng không cung…
Điều 75. Quy định về hạn dùng còn lại của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu tại thời điểm thông quan — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
… tại điểm d khoản này; d) Những thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 30 ngày phải còn hạn dùng tại thời điểm thông quan. 2. Vắc xin, sinh phẩm nhập khẩu vào Việt Nam, trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này phải có hạn dùng còn lại tối thiểu là 1/2 hạn dùng tại thời điểm thông quan. 3. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu theo quy định…
Điều 81. Quy định về báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ thuốc phải kiểm soát đặc biệt — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 4 lần
1. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, cơ sở nhập khẩu gửi báo cáo đối với từng lô hàng nhập về Bộ Y tế và Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và sinh phẩm y tế theo Mẫu số 46 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhập khẩu thuốc chưa có …
Điều 85. Quy định về việc điều chuyển thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu trong trường hợp đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu điều trị đặc biệt — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 6 lần
…. Đối với thuốc nhập khẩu đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt: a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhập khẩu hoặc mua thuốc, vắc xin được nhập khẩu để phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của chính cơ sở được điều chuyển thuốc, vắc xin cho nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có Hội đồng thuốc và điều trị, cơ sở tiêm chủn…
Điều 115. Các thuốc được miễn công bố giá bán buôn thuốc dự kiến — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
… mục đích thương mại được miễn công bố giá bán buôn thuốc dự kiến khi thuộc một trong các trường hợp sau: 1. Các thuốc, vắc xin được sử dụng miễn phí cho nhân dân để đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh. 2. Thuốc để phục vụ cho chương trình y tế của Nhà nước…
Điều 121. Áp dụng chính sách giữ giá, giảm giá đối với thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc công nghệ cao, vắc xin, thuốc hiếm được chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 3 lần
1. Thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc công nghệ cao, vắc xin, thuốc hiếm được chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam được áp dụng chính sách giữ giá, giảm giá trong phương án đàm phán giá đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá khi đáp ứng một trong các quy định sau: a) Thuốc sản xuất tại Việt Nam đã được cấp giấy đăng…
Điều 128. Sửa đổi, bổ sung Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
…dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, thuốc công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm; nuôi trồng dược liệu tại vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn hoặc vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn; nghiên cứu để bảo tồn, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu…

Theo văn bản

Tất cả văn bản131 điều
Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực18 điều
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực14 điều
Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực13 điều
Luật Thú y số 79/2015/QH13 Còn hiệu lực11 điều
Nghị định số 204/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
Nghị định số 165/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
Luật Phòng bệnh số 114/2025/QH15 Còn hiệu lực8 điều
Nghị định số 90/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
Nghị định số 35/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
Nghị định số 214/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
Thông tư số 04/2015/TT-BNNPTNT Còn hiệu lực3 điều
Nghị định số 211/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
Nghị định số 37/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
Nghị định số 14/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
Luật An toàn, vệ sinh lao động số 84/2015/QH13 Còn hiệu lực1 điều
Luật Chăn nuôi số 32/2018/QH14 Còn hiệu lực1 điều
Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15 Còn hiệu lực1 điều
Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11 Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 181/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 85/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 24/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 145/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 89/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 151/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực1 điều