Điều luật nhắc tới "Vắc xin"

18 điều trong Luật Dược số 105/2016/QH13 · xem định nghĩa

• Điều 6. Những hành vi bị nghiêm cấm — Luật Dược số 105/2016/QH13

  1. Kinh doanh dược mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. 2. Kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc đã được cơ q…

• Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 5 lần

  …c, thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc mới; thuốc biệt dược gốc; thuốc hiếm; vắc xin; thuốc generic đầu tiên sản

• Điều 8. Chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, thuốc công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm; b) Nuôi trồng dược liệu tại vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn hoặc vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn; c) Nghiên cứu để bảo tồn, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đ…

• Điều 10. Trách nhiệm trong phát triển công nghiệp dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …ộ Giáo dục và Đào tạo xây dựng kế hoạch đào tạo, sử dụng nhân lực đối với hoạt động nghiên cứu, sản xuất thuốc generic, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm; c) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài nguyên và Môi trường, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn và các cơ quan có liên quan trong việc tổ chức phát triển vùn…

• Điều 15. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 4 lần

  … có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp; c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.…

• Điều 16. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …rừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. 3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dư…

• Điều 17. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …p quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. 3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dư…

• Điều 19. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …ợp quy định tại khoản 2 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

• Điều 22. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …g hợp quy định tại khoản 2 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

• Điều 47. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là nhà thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … về dược của nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc tại nhà thuốc; c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này; d) Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế …

• Điều 47a. Quyền và trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  …thuốc này tại chính nhà thuốc đã pha chế; c) Mua thuốc để chuyển cho các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin. Trường hợp mua thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này; d) Luân chuyển thuốc giữa kho bảo quản thuốc của cơ sở tổ chức chuỗi nh…

• Điều 48. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này. Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải…

• Điều 50. Quyền và trách nhiệm của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …có các trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 của Luật này; b) Không được bán thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang; c) Kê khai giá bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 5 Điều 107 của Luật này.

• Điều 56. Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  1. Bộ Y tế cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên cơ sở thẩm định hồ sơ, tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 9 Điều này. 2. Bộ Y tế công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế thông tin sau đây: a)…

• Điều 86. Các giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 3 lần

  …h liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tính sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích. 3. Giai đoạn 3 là giai đoạn thử nghiệm được nghiên cứu trên quy mô lớn nhằm xác định tính ổn định của công thức, tính an toàn, hiệu quả điều trị ở mức tổng thể của thuốc hoặc để đánh giá …

• Điều 87. Thử thuốc trên lâm sàng để đăng ký lưu hành thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  … sau đây: a) Có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc hoặc hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia chấp thuận; b) Có ý kiến chấp thuận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên l…

• Điều 89. Thuốc phải thử lâm sàng, thuốc miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 3 lần

  …g hợp sau đây: a) Thuốc mới, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 2 và điểm b khoản 3 Điều này; b) (được bãi bỏ) c) Vắc xin lần đầu tiên đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều này. 2. Thuốc được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp sau đây: a) Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành t…

• Điều 103. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  …còn phải được kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm thuốc do cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định trước khi lưu hành: a) Vắc xin; b) Sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể; c) Thuốc khác do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định căn cứ trên kết quả đánh giá nguy cơ về chất lượng thuốc và diễn bi

Theo văn bản

• Tất cả văn bản131 điều
• Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực18 điều
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực14 điều
• Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực13 điều
• Luật Thú y số 79/2015/QH13 Còn hiệu lực11 điều
• Nghị định số 204/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
• Nghị định số 165/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
• Luật Phòng bệnh số 114/2025/QH15 Còn hiệu lực8 điều
• Nghị định số 90/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
• Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
• Nghị định số 35/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
• Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
• Nghị định số 214/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
• Thông tư số 04/2015/TT-BNNPTNT Còn hiệu lực3 điều
• Nghị định số 14/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 211/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 37/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Luật An toàn, vệ sinh lao động số 84/2015/QH13 Còn hiệu lực1 điều
• Luật Chăn nuôi số 32/2018/QH14 Còn hiệu lực1 điều
• Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15 Còn hiệu lực1 điều
• Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11 Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 145/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 89/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 151/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 181/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 85/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 24/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực1 điều