Thực hành tốt sản xuất thuốc

Định nghĩa theo văn bản pháp luật

Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP: Good Manufacturing Practice) là những nguyên tắc, quy định, hướng dẫn về điều kiện sản xuất thuốc nhằm bảo đảm sản phẩm thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo khoản 1 Điều 3 Nghị định số 35/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực
Đã được sửa đổi, bổ sung bởi 80/2022/NĐ-CP

Được nhắc tới trong văn bản

"Thực hành tốt sản xuất thuốc" xuất hiện trong 25 điều thuộc 9 văn bản trong kho (không tính điều định nghĩa).

• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP6 điều
• Luật Dược số 105/2016/QH135 điều
• Nghị định số 163/2025/NĐ-CP4 điều
• Nghị định số 90/2026/NĐ-CP3 điều
• Nghị định số 35/2016/NĐ-CP3 điều
• Nghị định số 117/2020/NĐ-CP1 điều
• Nghị định số 90/2017/NĐ-CP1 điều
• Thông tư số 18/2026/TT-BYT1 điều

Xem đủ 9 văn bản →

• Điều 33. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch …

• Điều 54. Đối tượng và yêu cầu đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  1. Thuốc phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp sau đây: a) Thuốc pha chế theo đơn tại nhà thuốc quy định tại điểm b khoản 1 Điều 47; thuốc sản xuất, pha chế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 85 của Luật này; b) Thuốc được …

• Điều 69. Kinh doanh thuốc cổ truyền — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với thuốc cổ truyền; b) Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa điểm, khu vực bảo q…

• Điều 103. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …t thuốc, nguyên liệu làm thuốc được phép áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc để thay thế một hoặc một số thử nghiệm đối với việc kiểm tra xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định…

• Điều 116. Hiệu lực thi hành — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2017. 2. Các quy định về áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuấ…

Xem đủ 25 điều nhắc tới →

Định nghĩa trích nguyên văn từ văn bản đăng Công báo (congbao.chinhphu.vn), không biên tập lại. Tình trạng hiệu lực cập nhật theo kho văn bản của Từ Điển Luật; trước khi dùng cho việc cụ thể, đối chiếu văn bản gốc.