Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Định nghĩa theo văn bản pháp luật

Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là nguyên liệu làm thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký hoặc công bố với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Theo khoản 49 Điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực
Nội dung theo văn bản hợp nhất số 76/VBHN-VPQH ngày 25/03/2026

Được nhắc tới trong văn bản

"Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng" xuất hiện trong 4 điều thuộc 3 văn bản trong kho (không tính điều định nghĩa).

• Luật Dược số 105/2016/QH132 điều
• Nghị định số 90/2026/NĐ-CP1 điều
• Nghị định số 117/2020/NĐ-CP1 điều

• Điều 6. Những hành vi bị nghiêm cấm — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …huộc một trong các trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thu…

• Điều 62. Các trường hợp thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …khoản 2 Điều 59 của Luật này; d) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đ) Có kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả; e) Thuốc không c…

• Điều 57. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP

  1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Cơ sở sản xuất vắc xin không thực hiện việc báo cáo trước khi tiến hành thay đổi hoặc sửa chữa cơ sở sản xuất theo quy định của pháp luật; b) Không hợp tác hoặc cản tr…

• Điều 57. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 117/2020/NĐ-CP

  1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Cơ sở sản xuất vắc xin không thực hiện việc báo cáo trước khi tiến hành thay đổi hoặc sửa chữa cơ sở sản xuất theo quy định của pháp luật; b) Không hợp tác hoặc cản tr…

Định nghĩa trích nguyên văn từ văn bản đăng Công báo (congbao.chinhphu.vn), không biên tập lại. Tình trạng hiệu lực cập nhật theo kho văn bản của Từ Điển Luật; trước khi dùng cho việc cụ thể, đối chiếu văn bản gốc.