Điều luật nhắc tới "Thực hành tốt"

9 điều trong Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · xem định nghĩa

Điều 56. Vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 2 lần
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam theo quy định về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ trường hợp có văn bản giải trình lý do…
Điều 57. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 7 lần
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Cơ sở sản xuất vắc xin không thực hiện việc báo cáo trước khi tiến hành thay đổi hoặc sửa chữa cơ sở sản xuất theo quy định của pháp luật; b) Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm t…
Điều 58. Vi phạm quy định về bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 2 lần
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Mở rộng kho bảo quản trên cơ sở cấu trúc kho đã có hoặc sửa chữa, thay đổi về cấu trúc, bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của phá…
Điều 59. Vi phạm quy định về bán lẻ thuốc, dược liệu — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 3 lần
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Bán dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của cơ quan có thẩm quyền; b) Người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc không có bằng cấp chuyên môn theo quy định của pháp luật; c) Không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính đ…
Điều 60. Vi phạm quy định về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 3 lần
…000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không thực hiện báo cáo việc duy trì đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (sau đây gọi tắt là GSP) theo quy định của pháp luật; b) Không lưu giữ hồ sơ, chứng từ của lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu trong thời gian quy định của pháp l…
Điều 61. Vi phạm quy định về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 2 lần
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không nộp báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi về cơ quan tiếp nhận trong trường hợp cơ sở bảo quản thay đổi vị trí kho bảo quản tại cùng địa điểm kinh doanh hoặc bổ sung kho ở vị trí mới tại cùng địa điểm kinh doanh; b…
Điều 62. Vi phạm quy định về kiểm nghiệm thuốc, thử lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 3 lần
… đúng phạm vi hoặc vượt quá phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc phạm vi đánh giá đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (sau đây gọi tắt là GLP), thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại; b) Cung cấp thông tin cá nhân củ…
Điều 63. Vi phạm quy định về thực hiện thử thuốc trên lâm sàng — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP
… trình thực hiện; không công bố kết quả thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật; c) Không tuân thủ quy định thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng. 2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp …
Điều 69. Vi phạm quy định về sản xuất mỹ phẩm — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP
… một trong các hành vi sau đây: a) Không triển khai áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN); b) Sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; c) Sử dụng nguyên liệu hết hạn sử dụng, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất mỹ phẩm…

Theo văn bản

Tất cả văn bản106 điều
Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực28 điều
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực27 điều
Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực18 điều
Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
Nghị định số 35/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
Nghị định số 96/2023/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
Luật Thú y số 79/2015/QH13 Còn hiệu lực2 điều
Thông tư số 18/2026/TT-BYT Còn hiệu lực2 điều
Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 90/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực1 điều
Thông tư số 20/2017/TT-BYT Còn hiệu lực1 điều
Thông tư số 04/2015/TT-BNNPTNT Còn hiệu lực1 điều