Điều luật nhắc tới "Thông tin thuốc"

17 điều trong Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · xem định nghĩa

• Điều 20. Nội dung thực hành chuyên môn — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần

  1. Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, trừ trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản này, phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nghiên…

• Điều 100. Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài trong việc kiểm tra, đánh giá thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài và các trường hợp ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở đăng ký, cơ sở sản — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

  xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1. Trách nhiệm cụ thể của cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong việc kiểm tra, đánh giá thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất nước ngoài: a) Nộp hồ sơ đề nghị đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng thực hành tốt sản xuất theo quy định; b) Chịu trách nhiệm về việc đảm b…

• Điều 105. Các hình thức thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 4 lần

  Thông tin thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo các hình thức sau: 1. Thông tin thuốc thông qua “Người giới thiệu thuốc”. 2. Phát hành tài liệu thông tin thuốc. 3. Hội thảo giới thiệu thuốc.

• Điều 106. Cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 6 lần

  1. Cơ sở được đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc bao gồm: a) Cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam; b) Văn phòng đại diện tại Việt Nam của chính cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam và được cơ sở này ủy quyền; c) Cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam được cơ sở quy định tại điểm a khoản 1 Điều này ủy quyền; d) C…

• Điều 107. Các trường hợp cấp, cấp lại giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 9 lần

  1. Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc trong các trường hợp sau: a) Nội dung thông tin thuốc được đề nghị cấp giấy xác nhận lần đầu; b) Nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận nhưng có thay đổi cơ sở đăng ký thuốc, tên thuốc, thành phần, nồng độ hoặc hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng…

• Điều 108. Hồ sơ đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 15 lần

  1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức quy định tại khoản 2 Điều 105 của Nghị định này gồm các tài liệu sau: a) Đơn đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc theo Mẫu số 01 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này; b) Mẫu thiết kế nội dung thông tin thuốc; c) Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc h…

• Điều 109. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 5 lần

  1. Đơn đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo Mẫu số 03 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Mẫu thiết kế nội dung thông tin thuốc hoặc nội dung thông tin thuốc đề nghị cấp lại Giấy xác nhận. 3. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm …

• Điều 110. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 3 lần

  Giấy xác nhận 1. Đơn đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận theo Mẫu số 04 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này, nêu rõ các nội dung cần điều chỉnh, lý do của việc điều chỉnh. 2. Tài liệu chứng minh việc điều chỉnh nội dung thông tin thuốc.

• Điều 111. Yêu cầu đối với tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 7 lần

  … và e khoản 2 Điều 108 và khoản 2 Điều 110 của Nghị định này là bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc đối với tài liệu do Bộ Y tế cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do Bộ Y tế cấp. 3. Tài liệu quy định tại điểm g khoản 1 và điểm g khoản 2 Điều 108 của Nghị định này là bản chính hoặc bản…

• Điều 112. Quy định về cách ghi nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 11 lần

  1. Nội dung thông tin thuốc phải đáp ứng các quy định sau: a) Có đầy đủ nội dung thông tin thuốc theo quy định tại điểm a khoản 5 Điều 76 của Luật dược; không được có các thông tin, hình ảnh không liên quan trực tiếp đến thuốc hoặc sử dụng thuốc và các thông tin, hình ảnh tương tự quy định tại Điều 126 của Nghị định này; b) Nội dung thông…

• Điều 113. Thủ tục cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 13 lần

  1. Cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 116 của Nghị định này. 2. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy xác nhận theo Mẫu số 05 hoặc 06 Phụ lục VI của Nghị định này. Trường hợp không cấp Giấy xác nhận, cơ quan tiếp nhận hồ sơ…

• Điều 114. Thủ tục cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần

  1. Cơ sở đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc nộp hồ sơ cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 116 của Nghị định này. 2. Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp lại Giấy xác nhận theo Mẫu số 05 hoặc 06 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này.

• Điều 115. Thủ tục điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần

  1. Cơ sở đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận nộp hồ sơ cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 116 của Nghị định này. 2. Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều chỉnh, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản trả lời, cơ sở được thực hiện điều chỉnh. Trường …

• Điều 116. Thẩm quyền cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 8 lần

  1. Bộ Y tế cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp giấy xác nhận đối với hình thức thông tin thuốc quy định tại khoản 2 Điều 105 của Nghị định này. 2. Sở Y tế cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận đ…

• Điều 117. Hiệu lực của Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 4 lần

  1. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc có giá trị trong phạm vi cả nước. 2. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc không ghi thời hạn hiệu lực và sẽ hết hiệu lực trong các trường hợp sau: a) Thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu thuốc; b) Thay đổi thông tin dẫn đến trường hợp phải cấp Giấy xác nhận thông tin thuốc…

• Điều 130. Hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

  …ay đổi (trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này) thì cơ sở lập hồ sơ như sau: a) Văn bản đề nghị thay đổi, bổ sung thông tin thuốc đã kê khai, kê khai lại giá theo Mẫu số 05 tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản sao văn bản được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt về nội dung thay đổi thông tin của thuố…

• Điều 143. Điều, khoản chuyển tiếp — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

  1. Các hồ sơ thực hiện thủ tục hành chính theo quy định tại Luật dược số 34/2005/QH11, các văn bản hướng dẫn có liên quan và không thuộc trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 115 của Luật dược số 105/2016/QH13 nộp trước ngày Nghị định này có hiệu lực thì thực hiện theo quy định tại Luật dược số 34/2005/QH11 và các văn bản hướng dẫn có liên…

Theo văn bản

• Tất cả văn bản35 điều
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực17 điều
• Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực5 điều
• Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực4 điều
• Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực4 điều
• Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 170/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều