Điều luật nhắc tới "Thông tin thuốc"

35 điều thuộc 7 văn bản · trang 1/2 · xem định nghĩa

• Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …c; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm …

• Điều 76. Nội dung và trách nhiệm thông tin thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 11 lần

  1. Thông tin thuốc nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược và người sử dụng thuốc. 2. Thông tin thuốc phải cập nhật, rõ ràng, đầy đủ, chính xác dựa trên bằng chứng, dễ hiểu, phù hợp với đối tượng được cung cấp thông tin. 3. Căn cứ để xây dựng nội dung t…

• Điều 78. Tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 4 lần

  1. Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm tổ chức hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dược tại cơ sở. 2. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược; quy định hình thức, cách thức thông tin thuốc. 3. (được bãi bỏ)

• Điều 109. Trách nhiệm quản lý nhà nước về giá thuốc của Bộ Y tế — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … thuốc; 4. Triển khai các biện pháp bình ổn giá thuốc theo quy định của pháp luật về giá; 5. Tổ chức tiếp nhận, rà soát thông tin thuốc tại hồ sơ công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến và công khai giá bán buôn thuốc dự kiến trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ; 6. …

• Điều 6. Chế độ chăm sóc y tế đối với phạm nhân — Nghị định số 170/2026/NĐ-CP

  1. Phạm nhân khi đến cơ sở giam giữ phạm nhân được y tế của cơ sở giam giữ phạm nhân tổ chức khám, lập phiếu khám sức khỏe. Trong thời gian phạm nhân chấp hành án phạt tù, cơ sở giam giữ phạm nhân căn cứ vào điều kiện, thời gian chấp hành án phạt tù của phạm nhân và tình hình cụ thể phối hợp với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp cơ bản trở l…

• Điều 64. Vi phạm quy định về bao bì, nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 2 lần

  …m thay đổi thông tin về ngày sản xuất, số lô sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ghi trên nhãn gốc; c) Không cập nhật thông tin thuốc trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế; d) Cơ sở nhập khẩu, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có nhãn, tờ hướ…

• Điều 67. Vi phạm quy định về thông tin thuốc — Nghị định số 90/2026/NĐ-CP · 9 lần

  …hiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công. 3. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với việc thông tin thuốc cho người hành nghề y, dược thuộc một trong các hành vi sau đây: a) Nội dung thông tin thuốc có các thông tin không thuộc tài liệu theo quy định của pháp luật; b) Nội dung thông tin thuốc không đầy đủ các…

• Điều 13. Cơ sở thực hành chuyên môn — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

  …u dược (bao gồm cơ sở nghiên cứu phát triển thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm, cơ sở thông tin thuốc và cảnh giác dược, cơ sở nghiên cứu về dược lý, dược lâm sàng), cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong l…

• Điều 14. Nội dung thực hành chuyên môn — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 2 lần

  1. Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, trừ trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản này, phải thực hành một trong các nội dung chuyên môn sau: Sản xuất thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nghiên cứu phát …

• Điều 87. Quy định về thông báo nhập khẩu — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

  … Thông tin về thuốc nhập khẩu quy định tại điểm a, b, c và d khoản 1 Điều này trong nội dung thông báo phải phù hợp với thông tin thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; b) Thuốc phải có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việ

• Điều 114. Trình tự, thủ tục tiếp nhận công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

  1. Sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc, đối tượng thực hiện công bố quy định tại Điều 113 của Nghị định này thực hiện công bố giá bán buôn thuốc dự kiến trước khi bán buôn lô thuốc đầu tiên ra thị trường Việt Nam của chính cơ sở đó. Các lô sản xuất tiếp theo hoặc các chuyến hàng nhập khẩu tiếp theo,…

• Điều 127. Điều, khoản chuyển tiếp — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 2 lần

  …ết hiệu lực hoặc trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng thông tin về thuốc đã được cập nhật tại Bảng công bố thông tin thuốc nhập khẩu sử dụng cho thử nghiệm thuốc trên lâm sàng của Bộ Y tế, cơ sở nhập khẩ

• Điều 64. Vi phạm quy định về bao bì, nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 117/2020/NĐ-CP · 2 lần

  …m thay đổi thông tin về ngày sản xuất, số lô sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ghi trên nhãn gốc; c) Không cập nhật thông tin thuốc trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế; d) Cơ sở nhập khẩu, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có nhãn, tờ hướ…

• Điều 67. Vi phạm quy định về thông tin thuốc — Nghị định số 117/2020/NĐ-CP · 7 lần

  …hiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công. 3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với việc thông tin thuốc cho người hành nghề y, dược thuộc một trong các hành vi sau đây: a) Thông tin thuốc khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung hoặc không đúng với nội dung đã được xác nhận của cơ quan…

• Điều 20. Nội dung thực hành chuyên môn — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần

  1. Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, trừ trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản này, phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nghiên…

• Điều 100. Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài trong việc kiểm tra, đánh giá thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài và các trường hợp ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở đăng ký, cơ sở sản — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

  xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1. Trách nhiệm cụ thể của cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong việc kiểm tra, đánh giá thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất nước ngoài: a) Nộp hồ sơ đề nghị đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng thực hành tốt sản xuất theo quy định; b) Chịu trách nhiệm về việc đảm b…

• Điều 105. Các hình thức thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 4 lần

  Thông tin thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo các hình thức sau: 1. Thông tin thuốc thông qua “Người giới thiệu thuốc”. 2. Phát hành tài liệu thông tin thuốc. 3. Hội thảo giới thiệu thuốc.

• Điều 106. Cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 6 lần

  1. Cơ sở được đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc bao gồm: a) Cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam; b) Văn phòng đại diện tại Việt Nam của chính cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam và được cơ sở này ủy quyền; c) Cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam được cơ sở quy định tại điểm a khoản 1 Điều này ủy quyền; d) C…

• Điều 107. Các trường hợp cấp, cấp lại giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 9 lần

  1. Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc trong các trường hợp sau: a) Nội dung thông tin thuốc được đề nghị cấp giấy xác nhận lần đầu; b) Nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận nhưng có thay đổi cơ sở đăng ký thuốc, tên thuốc, thành phần, nồng độ hoặc hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng…

• Điều 108. Hồ sơ đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 15 lần

  1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức quy định tại khoản 2 Điều 105 của Nghị định này gồm các tài liệu sau: a) Đơn đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc theo Mẫu số 01 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này; b) Mẫu thiết kế nội dung thông tin thuốc; c) Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc h…

• Điều 109. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 5 lần

  1. Đơn đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo Mẫu số 03 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Mẫu thiết kế nội dung thông tin thuốc hoặc nội dung thông tin thuốc đề nghị cấp lại Giấy xác nhận. 3. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm …

• Điều 110. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 3 lần

  Giấy xác nhận 1. Đơn đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận theo Mẫu số 04 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này, nêu rõ các nội dung cần điều chỉnh, lý do của việc điều chỉnh. 2. Tài liệu chứng minh việc điều chỉnh nội dung thông tin thuốc.

• Điều 111. Yêu cầu đối với tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 7 lần

  … và e khoản 2 Điều 108 và khoản 2 Điều 110 của Nghị định này là bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc đối với tài liệu do Bộ Y tế cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do Bộ Y tế cấp. 3. Tài liệu quy định tại điểm g khoản 1 và điểm g khoản 2 Điều 108 của Nghị định này là bản chính hoặc bản…

• Điều 112. Quy định về cách ghi nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 11 lần

  1. Nội dung thông tin thuốc phải đáp ứng các quy định sau: a) Có đầy đủ nội dung thông tin thuốc theo quy định tại điểm a khoản 5 Điều 76 của Luật dược; không được có các thông tin, hình ảnh không liên quan trực tiếp đến thuốc hoặc sử dụng thuốc và các thông tin, hình ảnh tương tự quy định tại Điều 126 của Nghị định này; b) Nội dung thông…

• Điều 113. Thủ tục cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 13 lần

  1. Cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 116 của Nghị định này. 2. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy xác nhận theo Mẫu số 05 hoặc 06 Phụ lục VI của Nghị định này. Trường hợp không cấp Giấy xác nhận, cơ quan tiếp nhận hồ sơ…

• Điều 114. Thủ tục cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần

  1. Cơ sở đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc nộp hồ sơ cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 116 của Nghị định này. 2. Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp lại Giấy xác nhận theo Mẫu số 05 hoặc 06 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này.

• Điều 115. Thủ tục điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 2 lần

  1. Cơ sở đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận nộp hồ sơ cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 116 của Nghị định này. 2. Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều chỉnh, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản trả lời, cơ sở được thực hiện điều chỉnh. Trường …

• Điều 116. Thẩm quyền cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 8 lần

  1. Bộ Y tế cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp giấy xác nhận đối với hình thức thông tin thuốc quy định tại khoản 2 Điều 105 của Nghị định này. 2. Sở Y tế cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc và điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận đ…

• Điều 117. Hiệu lực của Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP · 4 lần

  1. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc có giá trị trong phạm vi cả nước. 2. Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc không ghi thời hạn hiệu lực và sẽ hết hiệu lực trong các trường hợp sau: a) Thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu thuốc; b) Thay đổi thông tin dẫn đến trường hợp phải cấp Giấy xác nhận thông tin thuốc…

• Điều 130. Hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc — Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

  …ay đổi (trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này) thì cơ sở lập hồ sơ như sau: a) Văn bản đề nghị thay đổi, bổ sung thông tin thuốc đã kê khai, kê khai lại giá theo Mẫu số 05 tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản sao văn bản được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt về nội dung thay đổi thông tin của thuố…

Theo văn bản

• Tất cả văn bản35 điều
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực17 điều
• Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực5 điều
• Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực4 điều
• Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực4 điều
• Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 170/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều