Điều luật nhắc tới "Nguyên liệu làm thuốc"

49 điều trong Luật Dược số 105/2016/QH13 · trang 1/2 · xem định nghĩa

• Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  …a Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng …

• Điều 3. Dự trữ quốc gia về thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 3 lần

  1. Nhà nước thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc để sử dụng trong trường hợp sau đây: a) Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa; b) Bảo đảm quốc phòng, an ninh; c) Phòng, chẩn đoán và điều trị các bệnh hiếm gặp; d) Thuốc không sẵn có. 2. Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, điều hành và sử dụng …

• Điều 6. Những hành vi bị nghiêm cấm — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 12 lần

  … quan nhà nước có thẩm quyền cho phép, trừ hoạt động mua, bán theo phương thức thương mại điện tử. 3. Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại khoản 26 Điều 2 của Luật này và thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác không đúng mục đích hoặc cung cấp không đúng đối tượng mà cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép. 4. Kinh doan…

• Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 3 lần

  …hê duyệt. 5. Ưu tiên về thủ tục hành chính như sau: a) Về trình tự, thủ tục, thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc mới; thuốc biệt dược gốc; thuốc hiếm; vắc xin; thuốc generic đầu tiên sản

• Điều 10. Trách nhiệm trong phát triển công nghiệp dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  1. Bộ Y tế có các trách nhiệm sau đây: a) Chủ trì, phối hợp với bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ có liên quan ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành và tổ chức thực hiện văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, chính sách phát triển công nghiệp dược; b) Chủ trì, phối hợp với Bộ Giáo dục và Đào tạo xây d…

• Điều 11. Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược. 2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

• Điều 13. Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau

• Điều 15. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 6 lần

  1. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang được quy định như sau: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 05 năm thực hành chuyê…

• Điều 16. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở …

• Điều 17. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dượ…

• Điều 19. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược…

• Điều 22. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này. 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược củ…

• Điều 32. Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 9 lần

  1. Hoạt động kinh doanh dược bao gồm: a) Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến; b) Kinh doanh …

• Điều 33. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 10 lần

  1. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định như sau: a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu…

• Điều 34. Điều kiện kinh doanh đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  …ật này phù hợp với điều kiện của từng cơ sở kinh doanh; b) Có các biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt; c) Trường hợp kinh doanh thuốc phóng xạ phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của Luật Năng lượng nguyên tử và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan. 2. Cơ sở …

• Điều 42. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 8 lần

  …uy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định của Luật này; c) Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Điều 62 của Luật này; d) Bồi thường thiệt hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở theo quy định của pháp luật; đ) Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm q…

• Điều 43. Quyền và trách nhiệm của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 21 lần

  1. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Nghiên cứu, sản xuất thử; sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhượng quyền và nhận nhượng quyền sản xuất; gia công và nhận gia công thuốc, nguyên liệu làm thuốc; c) Đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; c…

• Điều 44. Quyền và trách nhiệm của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 12 lần

  1. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại các điểm a, b, c, d và e khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại Điều 60 của Luật này; c) Đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; chuyển sở hữu giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu …

• Điều 45. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 5 lần

  1. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại các điểm a, b và c khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho tổ chức, cá nhân; c) Xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại khoản 4 và khoản 5 Điều 60 của Luật này. 2. Cơ sở kinh doanh dị…

• Điều 46. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 12 lần

  1. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước; tổ chức khoa học và côn…

• Điều 47. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là nhà thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 2 lần

  … lẻ là nhà thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc này tại nhà thuốc hoặc quyền quy định tại điểm b khoản 3 Điều 47a của Luật này. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc chịu trách nhiệm quản l…

• Điều 47a. Quyền và trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 4 lần

  1. Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để chuyển cho các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc này tại chính nhà thuốc đã pha chế; c) Mua thuốc để chuyển cho các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc để bán lẻ, trừ vắc …

• Điều 48. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …ẻ là quầy thuốc có các trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 của Luật này; b) Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu; c) Kê khai giá bán lẻ thuốc theo quy định tại khoản 5 Điều 107 của Luật này.

• Điều 49. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là tủ thuốc trạm y tế xã — Luật Dược số 105/2016/QH13

  …ốc trạm y tế xã có các trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 của Luật này; b) Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu. c) Kê khai giá bán lẻ thuốc theo quy định tại khoản 5 Điều 107 của Luật này.

• Điều 50. Quyền và trách nhiệm của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền — Luật Dược số 105/2016/QH13

  … đây: a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 của Luật này; b) Không được bán thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang; c) Kê khai giá bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 5 Điều 107 của Luật này.

• Điều 51. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 9 lần

  1. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại điểm a và điểm b khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Tiến hành kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định; c) Chứng nhận kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã kiểm nghiệm; d) Nhập khẩu, mua hó…

• Điều 53a. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 26 lần

  …ều 51, các điểm b, c và d khoản 1 Điều 52, các điểm b, c, d và đ khoản 1 Điều 53 của Luật này. 2. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có vốn đầu tư nước ngoài có các quyền quy định tại khoản 1 Điều này và các quyền sau đây: a) Bán buôn, giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc do chính cơ sở sản xuất hoặc đặt gia công ho…

• Điều 54. Đối tượng và yêu cầu đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 14 lần

  …ản 2 và khoản 5a Điều 60 của Luật này; c) Thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 70 của Luật này. 2. Nguyên liệu làm thuốc phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp sau đây: a) Nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; b) Ng…

• Điều 55. Hình thức đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 11 lần

  1. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo một trong các hình thức sau đây: a) Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; c) Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 2. Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tron…

• Điều 56. Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Luật Dược số 105/2016/QH13 · 31 lần

  1. Bộ Y tế cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên cơ sở thẩm định hồ sơ, tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 9 Điều này. 2. Bộ Y tế công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế thông tin sau đây: a)…

Theo văn bản

• Tất cả văn bản267 điều
• Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực60 điều
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực52 điều
• Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực49 điều
• Nghị định số 163/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực14 điều
• Thông tư số 18/2026/TT-BYT Còn hiệu lực13 điều
• Nghị định số 105/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực12 điều
• Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực12 điều
• Thông tư số 20/2017/TT-BYT Còn hiệu lực11 điều
• Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực10 điều
• Nghị định số 98/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
• Nghị định số 90/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
• Luật Phòng, chống ma túy số 120/2025/QH15 Còn hiệu lực6 điều
• Nghị định số 332/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
• Luật Hóa chất số 69/2025/QH15 Còn hiệu lực2 điều
• Nghị định số 204/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 25/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 282/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Nghị định số 181/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
• Thông tư số 07/2018/TT-BYT Còn hiệu lực1 điều
• Thông tư số 04/2015/TT-BNNPTNT Còn hiệu lực1 điều