Điều luật nhắc tới "Thử nghiệm"
8 điều trong Luật Dược số 105/2016/QH13 · xem định nghĩa
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
— Luật Dược số 105/2016/QH13
Trong Luật này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 1. Dược là thuốc và nguyên liệu làm thuốc. 2. Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc c…
- Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược
— Luật Dược số 105/2016/QH13 · 6 lần
1. Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân, phù hợp với cơ cấu bệnh tật và yêu cầu quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh. 2. Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; có chính sách phát triển hoạt động dược lâm s…
- Điều 33. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
— Luật Dược số 105/2016/QH13
1. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định như sau: a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu…
- Điều 53a. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài
— Luật Dược số 105/2016/QH13
1. Cơ sở kinh doanh dược quy định tại các điểm a, b, e, g và h khoản 2 Điều 32 của Luật này có vốn đầu tư nước ngoài có các quyền sau đây: a) Quyền quy định tại các điểm b, c và d khoản 1 Điều 42 của Luật này; b) Quyền tương ứng với loại hình cơ sở kinh doanh dược quy định tại các điểm b, c, d, đ và g khoản 1 Điều 43, các điểm b, c và đ k…
- Điều 60. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu, xuất khẩu
— Luật Dược số 105/2016/QH13
1. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu, trừ thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại khoản 4 Điều này. …
- Điều 86. Các giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng
— Luật Dược số 105/2016/QH13 · 4 lần
1. Giai đoạn 1 là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người nhằm đánh giá sơ bộ về tính an toàn của thuốc. 2. Giai đoạn 2 là giai đoạn thử nghiệm nhằm xác định liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tính sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích. 3. Giai đoạn 3 là giai đoạn th…
- Điều 96. Các giai đoạn thử tương đương sinh học của thuốc và thuốc phải thử tương đương sinh học
— Luật Dược số 105/2016/QH13
1. Thử tương đương sinh học của thuốc gồm các giai đoạn sau đây: a) Giai đoạn nghiên cứu lâm sàng là giai đoạn thử nghiệm thuốc đối chứng và thuốc thử tương đương sinh học đã đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả để so sánh sinh khả dụng của 02 thuốc trên người tình nguyện; b) Giai đoạn phân tích dịch sinh học của người là giai đoạn phân tích,…
- Điều 103. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
— Luật Dược số 105/2016/QH13 · 3 lần
… nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc là việc lấy mẫu, xem xét tiêu chuẩn kỹ thuật, tiến hành các thử nghiệm tương ứng và cần thiết nhằm xác định việc đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc. 2. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thu…
Theo văn bản
- Tất cả văn bản668 điều
- Nghị định số 353/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực24 điều
- Nghị định số 37/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực22 điều
- Luật Đo lường số 04/2011/QH13 Còn hiệu lực19 điều
- Nghị định số 142/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực19 điều
- Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12 Còn hiệu lực15 điều
- Nghị định số 08/2022/NĐ-CP Còn hiệu lực15 điều
- Nghị định số 22/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực15 điều
- Luật Công nghệ cao số 133/2025/QH15 Còn hiệu lực13 điều
- Nghị định số 316/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực13 điều
- Luật Khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo số 93/2025/QH15 Còn hiệu lực11 điều
- Luật Chăn nuôi số 32/2018/QH14 Còn hiệu lực10 điều
- Luật Trí tuệ nhân tạo số 134/2025/QH15 Còn hiệu lực9 điều
- Luật Công nghiệp công nghệ số số 71/2025/QH15 Còn hiệu lực9 điều
- Luật Công nghiệp quốc phòng, an ninh và động viên công nghiệp số 38/2024/QH15 Còn hiệu lực9 điều
- Luật Quản lý, sử dụng vũ khí, vật liệu nổ và công cụ hỗ trợ số 42/2024/QH15 Còn hiệu lực9 điều
- Luật Bảo vệ môi trường số 72/2020/QH14 Còn hiệu lực9 điều
- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
- Nghị định số 46/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
- Nghị định số 260/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
- Nghị định số 224/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực9 điều
- Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực8 điều
- Nghị định số 13/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
- Nghị định số 67/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 Còn hiệu lực7 điều
- Nghị định số 101/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực7 điều
- Nghị định số 207/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực7 điều
- Nghị định số 119/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực7 điều
- Luật Hàng không dân dụng Việt Nam số 130/2025/QH15 Còn hiệu lực6 điều
- Luật Khoa học và công nghệ số 29/2013/QH13 Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 45/2022/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 133/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 275/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Nghị định số 332/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực6 điều
- Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 Còn hiệu lực5 điều
- Luật Trồng trọt số 31/2018/QH14 Còn hiệu lực5 điều
- Luật Chuyển đổi số số 148/2025/QH15 Còn hiệu lực5 điều
- Nghị định số 181/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực5 điều
- Nghị định số 214/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực5 điều
- Nghị định số 214/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực5 điều
- Nghị định số 155/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực5 điều
- Thông tư số 24/2026/TT-BKHCN Còn hiệu lực5 điều
- Thông tư số 03/2024/TT-BTNMT Còn hiệu lực5 điều
- Thông tư số 25/2019/TT-BTNMT Còn hiệu lực5 điều
- Thông tư số 04/2015/TT-BNNPTNT Còn hiệu lực5 điều
- Luật Thủ đô số 02/2026/QH16 Còn hiệu lực4 điều
- Luật Viễn thông số 24/2023/QH15 Còn hiệu lực4 điều
- Luật Phòng không nhân dân số 49/2024/QH15 Còn hiệu lực4 điều
- Luật Địa chất và khoáng sản số 54/2024/QH15 Còn hiệu lực4 điều
- Luật Sở hữu trí tuệ số 50/2005/QH11 Còn hiệu lực4 điều
- Luật Hóa chất số 69/2025/QH15 Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 71/2019/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 26/2019/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 76/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 71/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 31/2023/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 55/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 265/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 136/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 99/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 71/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 331/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 211/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Nghị định số 268/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực4 điều
- Thông tư số 10/2026/TT-BKHCN Còn hiệu lực4 điều
- Luật Tần số vô tuyến điện số 42/2009/QH12 Còn hiệu lực3 điều
- Luật Dầu khí số 12/2022/QH15 Còn hiệu lực3 điều
- Luật Trật tự, an toàn giao thông đường bộ số 36/2024/QH15 Còn hiệu lực3 điều
- Luật Hỗ trợ doanh nghiệp nhỏ và vừa số 04/2017/QH14 Còn hiệu lực3 điều
- Luật Năng lượng nguyên tử số 94/2025/QH15 Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 100/2019/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 163/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 24/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 80/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 15/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 339/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 30/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 282/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 267/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 95/2015/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Nghị định số 113/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực3 điều
- Thông tư số 84/2025/TT-BNNMT Còn hiệu lực3 điều
- Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 Còn hiệu lực2 điều
- Luật Quản lý, bảo vệ công trình quốc phòng và khu quân sự số 25/2023/QH15 Còn hiệu lực2 điều
- Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15 Còn hiệu lực2 điều
- Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng số 19/2023/QH15 Còn hiệu lực2 điều
- Luật An ninh mạng số 116/2025/QH15 Còn hiệu lực2 điều
- Luật Quản lý, sử dụng tài sản công số 15/2017/QH14 Còn hiệu lực2 điều
- Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 Còn hiệu lực2 điều
- Luật Khoáng sản số 60/2010/QH12 Hết hiệu lực2 điều
- Luật Phát triển đô thị số 18/2026/QH16 Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 175/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 168/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 115/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 156/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 88/2022/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 39/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 53/2022/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 262/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 144/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 14/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 105/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 62/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 110/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 81/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 343/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 26/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 333/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 25/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 217/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 210/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 174/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Nghị định số 46/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực2 điều
- Thông tư số 07/2026/TT-BNNMT Còn hiệu lực2 điều
- Thông tư số 63/2025/TT-BXD Còn hiệu lực2 điều
- Thông tư số 02/2022/TT-BTNMT Còn hiệu lực2 điều
- Bộ luật Hình sự số 100/2015/QH13 Còn hiệu lực1 điều
- Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu số 107/2016/QH13 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Tiết kiệm, chống lãng phí số 110/2025/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ số 55/2024/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Công nghệ thông tin số 67/2006/QH11 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Quản lý đầu tư vốn nhà nước tại doanh nghiệp số 68/2025/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Đa dạng sinh học số 20/2008/QH12 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Sử dụng năng lượng tiết kiệm và hiệu quả số 50/2010/QH12 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Đầu tư theo phương thức đối tác công tư số 64/2020/QH14 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Đất đai số 31/2024/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Điện lực số 61/2024/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp số 67/2025/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Đo đạc và bản đồ số 27/2018/QH14 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 Còn hiệu lực1 điều
- Luật An toàn, vệ sinh lao động số 84/2015/QH13 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Dữ liệu số 60/2024/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Đường sắt số 95/2025/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Xử lý vi phạm hành chính số 15/2012/QH13 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Các tổ chức tín dụng số 32/2024/QH15 Còn hiệu lực1 điều
- Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật số 41/2013/QH13 Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 15/2019/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 162/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 53/2024/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 115/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 79/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 79/2023/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 65/2023/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 45/2023/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 64/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 31/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 16/2022/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 263/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 31/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 193/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 186/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 165/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 95/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 96/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 345/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 41/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 330/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 252/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 320/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 308/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 290/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 209/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 39/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 31/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 08/2015/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Nghị định số 44/2016/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
- Thông tư liên tịch số 04/2026/TTLT-BCA-BQP-VKSNDTC-TANDTC Còn hiệu lực1 điều
- Thông tư số 23/2023/TT-BKHCN Còn hiệu lực1 điều
- Thông tư số 16/2018/TT-BCA Còn hiệu lực1 điều
- Thông tư số 144/2017/TT-BTC Còn hiệu lực1 điều
- Thông tư số 14/2017/TT-BKHCN Còn hiệu lực1 điều