Thông tư số 18/2026/TT-BYT

Chương I QUY ĐỊNH CHUNG

1. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
2. Điều 2. Ban hành danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt và bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối hợp

Chương II HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN, SẢN XUẤT, PHA CHẾ, CẤP PHÁT, SỬ DỤNG, HỦY, GIAO NHẬN, VẬN CHUYỂN, BÁO CÁO VỀ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT CỦA CƠ SỞ CÓ HOẠT ĐỘNG DƯỢC KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI

1. Điều 3. Bảo quản
2. Điều 4. Sản xuất, pha chế
3. Điều 5. Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc, nguyên liệu làm thuốc
4. Điều 6. Giao nhận, vận chuyển
5. Điều 7. Báo cáo

Chương III HOẠT ĐỘNG CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ

1. Điều 8. Cung cấp thuốc phóng xạ

Chương IV HỒ SƠ, SỔ SÁCH VÀ LƯU GIỮ CHỨNG TỪ, TÀI LIỆU CÓ LIÊN QUAN VỀ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT

1. Điều 9. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở sản xuất
2. Điều 10. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu
3. Điều 11. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán buôn, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc
4. Điều 12. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán lẻ
5. Điều 13. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
6. Điều 14. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại
7. Điều 15. Hồ sơ, sổ sách điện tử và việc lưu trữ hồ sơ, sổ sách

Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

1. Điều 16. Hiệu lực thi hành
2. Điều 17. Điều khoản chuyển tiếp
3. Điều 18. Điều khoản tham chiếu
4. Điều 19. Trách nhiệm thi hành