Điều luật nhắc tới "Dược chất"

40 điều trong Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · trang 2/2 · xem định nghĩa

Điều 80. Các trường hợp thu hồi giấy phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 3 lần
…p khẩu được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đã được phê duyệt; đ) Thuốc có chứa dược chất, dược liệu nhập khẩu được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước xuất xứ của thuốc khuyến cáo không an toàn, hiệu quả cho người sử dụng; e) Cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu đ…
Điều 82. Quy định khác về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
1. Nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang, bán thành phẩm thuốc, bán thành phẩm dược liệu chưa có giấy đăng ký lưu hành để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được công bố trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan cấp phép theo Mẫu số 45 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị …
Điều 83. Quy định đối với giấy tờ chuyên ngành mà cơ sở kinh doanh dược, tổ chức, cá nhân cần nộp khi thông quan xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 3 lần
…quan nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục dược chất, tá dược, vỏ nang, bán thành phẩm thuốc, bán thành phẩm dược liệu theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu thành thuốc tại Việt Nam, trừ dược liệu: a) Nộp bản chính hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sa…
Điều 84. Hồ sơ, thủ tục, thời gian giải quyết việc chuyển đổi mục đích sử dụng dược chất, dược liệu để sản xuất thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 7 lần
truyền nhiễm đối với dược chất, dược liệu đã được cấp phép nhập khẩu để sử dụng cho mục đích khác 1. Hồ sơ đề nghị chuyển đổi mục đích sử dụng dược chất, dược liệu: Thông báo của cơ sở sản xuất thuốc về việc chuyển đổi mục đích sử dụng dược chất, dược liệu theo Mẫu số 52 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Thủ tục, thời gi…
Điều 91. Số lượng giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc có cùng dược chất, dược liệu — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 2 lần
Thuốc có cùng dược chất, dược liệu, cùng dạng bào chế, cùng đường dùng, cùng hàm lượng hoặc nồng độ trong một đơn vị phân liều sản xuất tại một địa điểm sản xuất của một cơ sở sản xuất chỉ được cấp tối đa 02 giấy đăng ký lưu hành, trừ các trường hợp sau đây: 1. Thuốc chỉ để xuất khẩu, không lưu hành tại Việt Nam. 2. Thuốc chuyển giao công…
Điều 102. Xử lý nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 3 lần
1. Nguyên liệu làm thuốc là dược liệu, dược chất bị thu hồi phải tiêu hủy trong trường hợp sau: a) Nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi là nguyên liệu được sản xuất với mục đích không phải sử dụng cho người nhưng được dán nhãn là nguyên liệu làm thuốc sử dụng cho người; b) Nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi là nguyên liệu mà giấy đăng ký lưu hà…
Điều 103. Quy định về nội dung quảng cáo thuốc — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
…ành được Bộ Y tế phê duyệt. 2. Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc sau: a) Tên thuốc; b) Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải viết tên tiếng Việt, trường hợp không có tên tiếng Việt thì ghi tên La - tin; c) Chỉ định; d) Cách dùng; đ) Liều dùn…
Điều 123. Lộ trình thực hiện thẩm quyền cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 2 lần
1. Trước ngày 01 tháng 7 năm 2027, Bộ Y tế thực hiện: a) Cấp phép nhập khẩu thuốc, dược chất, dược liệu, bán thành phẩm thuốc, bán thành phẩm dược liệu, tá dược, vỏ nang quy định tại Điều 57, 58, 59, 65, 68, 70 và 72 Nghị định này; b) Cấp phép xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu thuộc danh mục loài, chủng loại dược liệu quý,…
Điều 127. Điều, khoản chuyển tiếp — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP · 4 lần
1. Các hồ sơ thực hiện thủ tục hành chính theo quy định tại Luật Dược số 105/2016/QH13, các văn bản hướng dẫn có liên quan đã nộp trước ngày Nghị định này có hiệu lực thì thực hiện theo quy định tại Luật Dược số 105/2016/QH13 và các văn bản hướng dẫn có liên quan; trừ trường hợp cơ sở đề nghị thực hiện theo quy định tại Luật số 44/2024/QH…
Điều 128. Sửa đổi, bổ sung Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư — Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
…g nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền từ nguồn dược liệu trong nước, dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, thuốc công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm; nuôi trồng dược liệu tại vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn hoặc vùng c…

Theo văn bản

Tất cả văn bản172 điều
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực44 điều
Nghị định số 163/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực40 điều
Thông tư số 18/2026/TT-BYT Còn hiệu lực13 điều
Luật Dược số 105/2016/QH13 Còn hiệu lực12 điều
Thông tư số 20/2017/TT-BYT Còn hiệu lực12 điều
Nghị định số 163/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực11 điều
Nghị định số 105/2021/NĐ-CP Còn hiệu lực10 điều
Nghị định số 90/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP Còn hiệu lực8 điều
Luật Phòng, chống ma túy số 120/2025/QH15 Còn hiệu lực6 điều
Luật Thuế giá trị gia tăng số 48/2024/QH15 Còn hiệu lực1 điều
Luật Hàng không dân dụng Việt Nam số 130/2025/QH15 Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 87/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 37/2026/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 282/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 181/2025/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 115/2018/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều
Nghị định số 113/2017/NĐ-CP Còn hiệu lực1 điều