Thuốc kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng phải có đơn thuốc của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, nếu sử dụng không đúng có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe.
Thuốc kê đơn được quản lý chặt chẽ vì có thể gây tác dụng phụ, tương tác hoặc kháng thuốc nếu dùng sai. Cơ sở bán lẻ thuốc phải bán thuốc kê đơn theo đơn hợp lệ. Người dân không nên tự ý sử dụng thuốc kê đơn. Phân loại thuốc kê đơn và không kê đơn nhằm bảo đảm an toàn khi sử dụng thuốc.
Ví dụ: Thuốc kháng sinh thường là thuốc kê đơn, phải có đơn của bác sĩ mới được mua.
Thuật ngữ liên quan: thuốc, đơn thuốc, kinh doanh dược, nhà thuốc.